MISES EN GARDE
(voir encadré MISES EN GARDE) : Des manifestations supplémentaires de neurotoxicité peuvent inclure des engourdissements, des picotements cutanés, des contractions musculaires et des convulsions.
Le risque de perte auditive persiste après le retrait du médicament.
Les aminoglycosides peuvent causer des dommages au fœtus lorsqu’ils sont administrés à une femme enceinte. Les antibiotiques aminoglycosides traversent le placenta et plusieurs cas de surdité congénitale bilatérale totale et irréversible ont été signalés chez des enfants dont la mère avait reçu de la streptomycine pendant la grossesse. Bien que des effets secondaires graves pour le foetus ou le nouveau-né n’aient pas été rapportés lors du traitement de femmes enceintes avec d’autres aminoglycosides, le potentiel d’effets nocifs existe. Aucune étude de reproduction de la néomycine n’a été menée chez l’animal. Si la néomycine est utilisée pendant la grossesse, ou si la patiente devient enceinte alors qu’elle prend ce médicament, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.
PRECAUTIONS
Généralités
Prescrire des comprimés de sulfate de néomycine en l’absence d’une infection bactérienne avérée ou fortement suspectée ou d’une indication prophylactique est peu susceptible d’apporter un bénéfice au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes aux médicaments.
Comme avec d’autres antibiotiques, l’utilisation de la néomycine orale peut entraîner une prolifération excessive d’organismes non sensibles, en particulier de champignons. Si cela se produit, un traitement approprié doit être instauré. La néomycine est rapidement et presque totalement absorbée à partir des surfaces corporelles (à l’exception de la vessie urinaire) après irrigation locale et lors d’une application topique en association avec des procédures chirurgicales. Une surdité irréversible d’apparition tardive, une insuffisance rénale et un décès dû à un blocage neuromusculaire (indépendamment de l’état de la fonction rénale) ont été rapportés après irrigation de petits et grands champs chirurgicaux avec des quantités infimes de néomycine.
Une allergénicité croisée entre les aminoglycosides a été démontrée.
Les aminoglycosides doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints de troubles musculaires tels que la myasthénie ou le parkinsonisme, car ces médicaments peuvent aggraver la faiblesse musculaire en raison de leur effet potentiel de type curare sur la jonction neuromusculaire.
De petites quantités de néomycine administrées par voie orale sont absorbées par la muqueuse intestinale intacte.
Il existe de nombreux rapports dans la littérature sur la néphrotoxicité et/ou l’ototoxicité avec l’utilisation orale de la néomycine. Si une insuffisance rénale apparaît au cours d’un traitement oral, il faut envisager de réduire la dose du médicament ou d’interrompre le traitement.
Une dose orale de néomycine de 12 grammes par jour produit un syndrome de malabsorption de diverses substances, notamment les graisses, l’azote, le cholestérol, le carotène, le glucose, le xylose, le lactose, le sodium, le calcium, la cyanocobalamine et le fer.
La néomycine administrée par voie orale augmente l’excrétion fécale des acides biliaires et réduit l’activité de la lactase intestinale.
Essais de laboratoire
Les patients souffrant d’insuffisance rénale peuvent développer des taux sanguins toxiques de néomycine à moins que les doses ne soient correctement régulées. Si une insuffisance rénale se développe pendant le traitement, la dose doit être réduite ou l’antibiotique interrompu. Afin d’éviter la néphrotoxicité et les lésions du huitième nerf associées à des doses élevées et à un traitement prolongé, il convient d’effectuer les examens suivants avant et périodiquement pendant le traitement : analyse d’urine à la recherche d’une excrétion accrue de protéines, d’une diminution de la gravité spécifique, de plastes et de cellules ; tests de la fonction rénale tels que la créatinine sérique, l’azote uréique sanguin ou la clairance de la créatinine ; tests de la fonction du nerf vestibulocochlearis (huitième nerf crânien).
Des tests sériques, vestibulaires et audiométriques doivent être effectués (surtout chez les patients à haut risque). Comme les patients âgés peuvent avoir une fonction rénale réduite qui peut ne pas être évidente dans les résultats des tests de dépistage de routine tels que l’azote uréique sanguin ou la créatinine sérique, une détermination de la clairance de la créatinine peut être plus utile.
Toxicologie non clinique
Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude animale à long terme n’a été réalisée avec le sulfate de néomycine pour évaluer le potentiel carcinogène ou mutagène ou l’altération de la fertilité.
Grossesse
Catégorie D : (Voir la section MISES EN GARDE.)
Mères allaitantes
On ne sait pas si la néomycine est excrétée dans le lait humain, mais il a été démontré qu’elle est excrétée dans le lait de vache après une injection intramusculaire unique. Il a été démontré que d’autres aminoglycosides sont excrétés dans le lait maternel. En raison du risque d’effets indésirables graves des aminoglycosides chez les nourrissons allaités, une décision doit être prise quant à l’arrêt de l’allaitement ou à l’arrêt du médicament, en tenant compte de l’importance du médicament pour la mère.
Utilisation pédiatrique
La sécurité et l’efficacité du sulfate de néomycine oral chez les patients de moins de 18 ans n’ont pas été établies. Si le traitement d’un patient de moins de 18 ans est nécessaire, la néomycine doit être utilisée avec précaution et la durée du traitement ne doit pas dépasser deux semaines en raison de l’absorption au niveau du tractus gastro-intestinal.