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G&H Comment fonctionne le dispositif Fibroscan ?

NHA Le dispositif Fibroscan (Echosens) fonctionne en mesurant la vitesse des ondes de cisaillement. Dans cette technique, une onde de 50 MHz est envoyée dans le foie à partir d’un petit transducteur situé à l’extrémité d’une sonde à ultrasons (figures 1). La sonde est également équipée d’un transducteur qui peut mesurer la vitesse de l’onde de cisaillement (en mètres par seconde) lorsque cette onde traverse le foie. La vitesse de l’onde de cisaillement peut ensuite être convertie en rigidité du foie, qui est exprimée en kilopascals. Essentiellement, la technologie mesure la vitesse de l’onde sonore qui traverse le foie et convertit ensuite cette mesure en une mesure de la rigidité du foie ; l’ensemble du processus est souvent appelé élastographie ultrasonographique du foie.

G&H Quels sont les avantages du test Fibroscan par rapport à la biopsie hépatique ?

La biopsie hépatique a longtemps été l’étalon-or pour mettre en scène la fibrose du foie. En particulier, la biopsie du foie a été utilisée pour évaluer les patients atteints d’hépatite virale (notamment ceux qui sont infectés par le virus de l’hépatite B ou le virus de l’hépatite C), pour stadifier la maladie et pour déterminer si un traitement doit être poursuivi. Les inconvénients de la biopsie sont qu’il s’agit d’un test invasif, qu’elle nécessite l’hospitalisation du patient pendant une demi-journée, qu’elle est coûteuse et qu’elle est associée à certains risques, comme la douleur et les saignements. (Bien que les saignements dus à une biopsie du foie soient peu fréquents, ils représentent un risque important lorsqu’ils se produisent). En outre, une biopsie du foie ne prélève qu’un très petit morceau du foie, ce qui peut conduire à une stadification incorrecte si cet échantillon n’est pas représentatif du reste du foie. Ainsi, la biopsie du foie peut entraîner une erreur d’échantillonnage, qui peut aboutir à une surestimation ou à une sous-estimation de la fibrose ; une erreur d’échantillonnage peut se produire dans 25 à 30 % des biopsies du foie. Une autre limite de la biopsie du foie est que différents pathologistes peuvent interpréter différemment le même échantillon, ce qui peut entraîner des divergences dans la stadification de la maladie du foie.

Compte tenu de ces limites et du désir des patients d’éviter les tests invasifs, les chercheurs ont fait beaucoup de travail au cours des 10 dernières années pour développer des tests non invasifs qui peuvent mesurer la fibrose du foie. Fibroscan est l’un de ces tests, et il offre plusieurs avantages par rapport à la biopsie du foie. Comme le Fibroscan est un test non invasif, il peut être réalisé au moment des soins, sans douleur et sans sédation. En outre, le test ne prend que 5 à 7 minutes, il est nettement moins coûteux que la biopsie du foie et il n’a pas été associé à des effets secondaires. Enfin, les résultats du test sont instantanés, de sorte que les cliniciens peuvent les utiliser pour prendre des décisions pendant les visites des patients.

G&H Quels patients sont des candidats appropriés pour le test Fibroscan ?

La Fibroscan est un test utile chez presque tous les patients chez qui un clinicien souhaite mettre en scène la fibrose hépatique. Le principal inconvénient du test Fibroscan est qu’il ne peut pas être réalisé chez tous les patients. Les limitations techniques du test empêchent son utilisation chez les patients qui ont de l’ascite, les personnes souffrant d’obésité morbide et/ou les patients qui ont de grandes quantités de graisse sur la paroi thoracique. Dans ces groupes, soit le test ne peut être effectué, soit les résultats ne sont pas fiables. La fiabilité et la reproductibilité ont été bien caractérisées pour l’élastographie avec le Fibroscan, et il est important de s’assurer que ces exigences techniques sont respectées pour que les résultats du scanner soient valides. En particulier, un résultat valide nécessite 8 à 10 mesures avec un taux de réussite de 60 % et un écart interquartile inférieur à 0,3.

G&H Quelles autres méthodes non invasives les cliniciens peuvent-ils utiliser pour mettre en scène la fibrose hépatique ?

NHA Plusieurs autres méthodes non invasives peuvent être utilisées pour mesurer la rigidité du foie, notamment des tests radiologiques et des tests de biomarqueurs sériques. Une méthode radiologique pour mesurer la fibrose hépatique est l’élastographie par résonance magnétique (RM). L’avantage de l’élastographie par RM est qu’elle est très précise pour mesurer la rigidité du foie ; cependant, ce test nécessite que les patients subissent un examen d’imagerie par RM, et il ne peut donc pas être réalisé sur le lieu de soins. Le test d’impulsion de force par résonance acoustique est une autre méthode radiologique pour mesurer la fibrose hépatique, mais cette méthode est encore en cours d’évaluation et n’a pas encore été largement adoptée pour une utilisation clinique, que ce soit aux États-Unis ou en Europe.

En plus des tests radiologiques, plusieurs tests non invasifs utilisent des biomarqueurs sériques pour déterminer la fibrose hépatique. Ces tests utilisent le fait que les changements de la rigidité du foie entraînent des changements mesurables dans les biomarqueurs produits par le foie. Les tests de biomarqueurs sériques mesurent un ou plusieurs de ces biomarqueurs et recherchent des niveaux élevés de ces biomarqueurs qui sont associés à la fibrose. Les tests sériques les plus courants pour la mise en scène de la fibrose hépatique sont HepaScore, FibroSure, l’indice FIB-4 et le test européen de fibrose hépatique.

Plusieurs études ont évalué l’efficacité de ces tests de biomarqueurs sériques, à la fois en termes de comparaison avec le Fibroscan et de performance lorsqu’ils sont utilisés en association avec le Fibroscan. Ces études ont montré que toutes ces technologies fonctionnent très bien pour la stadification des patients sans fibrose ou avec une fibrose minimale ; de même, elles sont toutes très bonnes pour la stadification des patients avec une fibrose avancée ou une cirrhose. Cependant, lorsqu’ils sont utilisés pour évaluer les patients présentant une maladie de niveau moyen (c’est-à-dire le stade F2 de Metavir), ces tests ont des caractéristiques de performance variables et ne sont pas aussi performants que la biopsie hépatique.

Un point clé à retenir est que les tests de biomarqueurs et les tests radiologiques ne s’excluent pas mutuellement, et de nombreuses lignes directrices recommandent désormais aux cliniciens de réaliser à la fois un test sérique et un Fibroscan. Lorsque les deux tests indiquent une maladie légère ou nulle, le résultat combiné est à la fois sensible et spécifique, et les cliniciens peuvent avoir confiance en ce résultat. De même, lorsque les deux tests indiquent une maladie avancée ou significative, ce résultat a une sensibilité élevée, une spécificité élevée et une valeur prédictive élevée. Ainsi, les cliniciens ne doivent pas considérer les tests Fibroscan et les tests de biomarqueurs sériques comme des technologies concurrentes ; ils doivent plutôt les considérer comme des technologies complémentaires.

G&H Où le dispositif Fibroscan est-il actuellement disponible ?

NHA Le dispositif Fibroscan est disponible presque partout dans le monde en dehors des États-Unis. Le test Fibroscan est courant dans toute l’Europe, et il est également pratiqué en Amérique du Sud, au Canada et en Asie, notamment en Chine et au Japon. Dans beaucoup de ces régions, le test Fibroscan a été très largement adopté. En outre, l’Association européenne pour l’étude du foie et l’Association Asie-Pacifique pour l’étude du foie recommandent toutes deux d’utiliser des tests non invasifs tels que les tests sériques et/ou le Fibroscan, plutôt que la biopsie du foie, pour l’évaluation initiale des patients atteints de maladies du foie.

G&H L’utilisation du dispositif Fibroscan pourrait-elle être approuvée aux États-Unis ?

NHA Oui, les études d’enregistrement du Fibroscan sont terminées et ce dispositif a été soumis à la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour approbation. Cette demande est actuellement en cours d’examen.

G&H L’approbation du dispositif Fibroscan par la FDA changera-t-elle la façon dont les cliniciens américains gèrent les patients atteints d’hépatite ?

NHA Oui, la disponibilité du dispositif Fibroscan – combinée à l’arrivée de nouveaux traitements pour l’infection par le VHB et le VHC – réduira probablement le besoin de biopsie du foie. La stadification absolue de la maladie hépatique devient moins importante si les cliniciens sont capables de guérir plus de 75-80% des patients en utilisant des thérapies moins toxiques, ce qui est la tendance qui se développe avec les nouveaux régimes de traitement de l’hépatite. Dans ce scénario, la capacité d’exclure la cirrhose devient plus importante, et le Fibroscan et d’autres technologies non invasives peuvent exclure la cirrhose aussi bien, sinon mieux, que la biopsie du foie. Par conséquent, le Fibroscan et le test des biomarqueurs sériques pourraient être utilisés en combinaison pour exclure les patients atteints de cirrhose, ce qui permettrait à de nombreux patients d’éviter la biopsie : les patients dont on a constaté qu’ils étaient atteints de cirrhose devraient subir un dépistage approprié par endoscopie et échographie pour le cancer du foie, tandis que les patients sans cirrhose pourraient poursuivre leur traitement. Une fois que Fibroscan sera approuvé, il sera très probablement utilisé comme outil de dépistage chez tous les patients atteints d’une maladie du foie, et il changerait absolument la façon dont les hépatologues gèrent ces patients.

G&H Le dispositif Fibroscan a-t-il des applications potentielles autres que la mesure de la fibrose hépatique ?

NHA En termes d’applications liées au foie, le Fibroscan a été utilisé non seulement pour mesurer la fibrose hépatique, mais aussi pour évaluer les patients souffrant d’hypertension portale, pour évaluer la récurrence de la maladie après une transplantation hépatique et pour prédire la survie des patients atteints de maladies du foie. En outre, cette technologie est utilisée pour évaluer les patients atteints de cancer du sein, de cancer de la prostate et d’autres maladies dans lesquelles la fibrose joue un rôle important.

G&H Quelles sont les autres recherches nécessaires ?

NHA Un domaine d’étude qui devrait être poursuivi est l’enquête sur la façon dont la rigidité du foie change au fil du temps et ce qui se passe avec la rigidité du foie lorsque les patients subissent un traitement. Une étude longitudinale devrait suivre les patients pendant une longue période pour voir si la rigidité du foie revient à la normale une fois que leur maladie est guérie.

La rigidité du foie est un facteur important de la santé publique.