Contexte : L’exposition à l’ibuprofène et aux autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) en vente libre est importante. Bien que la littérature sur la sécurité gastro-intestinale (GI) de la thérapie AINS soit vaste, les profils de risque des dosages en vente libre et sur ordonnance sont rarement séparés, et peu d’études fournissent des risques spécifiques à l’ibuprofène en vente libre.
Objectif : Réaliser une revue de la littérature pour évaluer le risque d’événements hémorragiques GI liés à l’utilisation de l’ibuprofène en vente libre.
Méthodes : Des essais cliniques, des études d’observation et des méta-analyses publiés sur l’utilisation de l’ibuprofène en vente libre, définie comme allant jusqu’à 1200 mg/jour ou mentionnée comme étant » en vente libre « , rapportant des critères d’évaluation des taux d’incidence et des proportions d’événements de saignement GI (par exemple, hospitalisations et décès liés à un saignement GI) ont été identifiés via MEDLINE jusqu’en 2010. Les données de ces études ont été résumées.
Résultats : Vingt études (neuf études d’observation, dix essais cliniques, une méta-analyse) rapportant les taux d’incidence et les proportions d’un événement lié aux saignements GI associé à des doses d’ibuprofène en vente libre ou spécifiques à la vente libre ont été incluses. La fréquence d’une hospitalisation liée à un saignement GI était <0,2 % pour les patients prenant des doses comparables à celles en vente libre. Les taux d’incidence chez les personnes utilisant des doses comparables à celles des médicaments en vente libre allaient de 0 à 3,19 pour 1000 patients-années. L’incidence d’un événement lié à un saignement GI augmentait avec l’âge et l’utilisation de médicaments concomitants, et il existait une relation générale, bien que pas toujours statistiquement significative, entre la dose et l’ibuprofène. Le risque relatif de tout événement lié aux saignements GI variait de 1,1 à 2,4 pour les utilisateurs de doses d’ibuprofène spécifiques aux médicaments en vente libre par rapport aux non-utilisateurs.
Conclusions : Les études ont rapporté une faible incidence d’événements liés aux saignements GI avec l’utilisation d’ibuprofène en vente libre. Peu d’études publiées portant spécifiquement sur l’utilisation de l’ibuprofène en vente libre ont été identifiées. La diversité des méthodologies et des définitions de l’exposition et des résultats a empêché la comparaison directe de nombreux résultats. Seules les études qui ont utilisé les méthodes décrites ici ont été identifiées. Des recherches supplémentaires évaluant le risque d’événements hémorragiques gastro-intestinaux chez les patients prenant de l’ibuprofène spécifiquement en vente libre pourraient être utiles.