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La FDA approuve le premier moniteur de glycémie sans piqûre au doigt

By admin on février 17, 2021

Les régulateurs américains ont approuvé le premier moniteur de glycémie continu pour les diabétiques qui ne nécessite pas de tests de piqûre au doigt de secours.

Les modèles actuels exigent que les utilisateurs testent une goutte de sang deux fois par jour pour calibrer, ou ajuster, le moniteur.

La douleur des piqûres au doigt et le coût des fournitures de test découragent de nombreuses personnes de surveiller de près leur glycémie, ce qui est nécessaire pour gérer l’utilisation de l’insuline et ajuster ce qu’elles mangent.

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Le nouveau système de surveillance de la glycémie FreeStyle Libre Flash d’Abbott, approuvé mercredi par la Food and Drug Administration, utilise un petit capteur fixé sur le bras. Les patients passent un dispositif de lecture au-dessus pour voir le taux de glycémie actuel et les changements survenus au cours des huit dernières heures.

La plupart des 30 millions d’Américains atteints de diabète utilisent des glucomètres standard, qui nécessitent plusieurs piqûres au doigt chaque jour et n’indiquent que le taux de sucre actuel. Des dispositifs de surveillance du glucose en continu plus précis sont utilisés par environ 345 000 Américains.

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Mais la plupart ne font pas les piqûres au doigt pour les calibrer et peuvent obtenir des lectures inexactes, a déclaré le Dr Timothy Bailey, qui a aidé à tester FreeStyle Libre.

« Nous sommes capables de réduire la glycémie en toute sécurité » avec cette technologie, a déclaré Bailey, directeur de l’Advanced Metabolic Care and Research Institute en Californie. Il reçoit des honoraires de consultant de la part de divers fabricants de dispositifs pour le diabète.

Un taux de glycémie trop élevé peut endommager les organes et entraîner des crises cardiaques, des accidents vasculaires cérébraux, la cécité et des amputations. Une glycémie très basse peut provoquer des crises, une confusion et une perte de conscience.

Le dispositif d’Abbott a été approuvé pour les adultes atteints de diabète de type 1 ou de type 2 et devrait être disponible dans les pharmacies d’ici quelques mois. La société, basée près de Chicago, n’a pas divulgué le prix du lecteur ou des capteurs.

Le système d’Abbott ne peut pas être utilisé avec une pompe à insuline, un dispositif porté contre la peau qui permet aux utilisateurs d’injecter de l’insuline selon les besoins, mais la société prévoit des améliorations pour éventuellement permettre cela.

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