Dénomination générique : raloxifène
Revue médicale par Drugs.com. Dernière mise à jour le Dec 1, 2020.
- Consommateur
- Professionnel
Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires du raloxifène. Certaines des formes posologiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Evista.
En résumé
Les effets secondaires courants d’Evista comprennent : infection, symptômes pseudo-grippaux, bouffées de chaleur et sinusite. D’autres effets secondaires incluent : crampes des membres inférieurs. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.
Pour le consommateur
S’applique au raloxifène : comprimé oral
Avertissement
Voie orale (comprimé)
Une augmentation du risque de thrombose veineuse profonde et d’embolie pulmonaire a été rapportée. Les femmes ayant des antécédents actifs ou passés de thromboembolie veineuse ne doivent pas prendre de chlorhydrate de raloxifène. Une augmentation du risque de décès par accident vasculaire cérébral a été observée lors d’un essai chez des femmes ménopausées présentant une maladie coronarienne documentée ou un risque accru d’événements coronariens majeurs. Envisager l’équilibre risque-bénéfice chez les femmes présentant un risque d’accident vasculaire cérébral.
Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate
En plus de ses effets nécessaires, le raloxifène (le principe actif contenu dans Evista) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que ces effets secondaires ne se produisent pas tous, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.
Arrêtez de prendre le raloxifène et obtenez immédiatement une aide d’urgence si l’un des effets suivants se produit :
Rares
- Toux de sang
- maux de tête ou migraines
- perte ou modification de la parole, de la coordination ou de la vision
- douleur ou engourdissement dans la poitrine, bras ou jambe
- essoufflement (inexpliqué)
Consultez votre médecin dès que possible si l’un des effets secondaires suivants survient pendant le traitement par le raloxifène :
Plus fréquents
- Unes urine sanglante ou trouble
- Douleurs thoraciques
- Une miction difficile, brûlante ou douloureuse
- Fièvre
- Une envie fréquente d’uriner
- Infection, y compris les courbatures ou les douleurs corporelles, la congestion de la gorge, la toux, la sécheresse ou les douleurs de la gorge, l’écoulement nasal et la perte de la voix
- crampes dans les jambes
- éruption cutanée
- gonflement des mains, des chevilles, ou des pieds
- démangeaisons vaginales
Moins fréquents
- Douleurs abdominales (sévères)
- Douleurs corporelles persistantes
- congestion pulmonaire
- Diminution de la vision ou autres changements de la vision
- diarrhée
- difficulté à respirer
- haleine
- rougeur
- perte d’appétit
- nausée
- difficulté à avaler
- faiblesse
.
Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats
Certains effets secondaires du raloxifène peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.
Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions à leur sujet :
Plus fréquents
- Bouffées de chaleur, y compris transpiration soudaine et sensation de chaleur (particulièrement fréquentes pendant les 6 premiers mois de traitement)
- Augmentation des pertes vaginales blanches
- Douleurs articulaires ou musculaires
- Dépression mentale
- Problèmes d’estomac ou d’intestins, y compris l’émission de gaz, des maux d’estomac ou des vomissements
- des articulations enflées
- des troubles du sommeil
- un gain de poids (inexpliqué)
Pour les professionnels de santé
S’applique au raloxifène : comprimé oral
Cardiovasculaire
Très fréquent (10% ou plus) : bouffées de chaleur/vasodilatation (28.7 %), augmentation de la pression artérielle
Courant (1 % à 10 %) : Varice, thromboembolie veineuse (TEV)
Rapports de pharmacovigilance : Décès lié à une TEV
Autres
Très fréquent (10% ou plus) : Syndrome grippal (16,2%), infection (15,1%), œdème périphérique (14,1%)
Courant (1% à 10%) : Douleur thoracique, fièvre
Musculo-squelettique
Très fréquent (10% ou plus) : Arthralgie (15,5%), spasmes musculaires/crampes aux jambes (12,1%)
Courant (1% à 10%) : Myalgie, arthrite, trouble du tendon
Respiratoire
Très fréquent (10% ou plus) : Sinusite (10,3%), rhinite (10,2%)
Courant (1% à 10%) : Bronchite, pharyngite, augmentation de la toux, pneumonie, laryngite
Dermatologiques
Courants (1% à 10%) : Eruption cutanée, transpiration
Endocrinien
Commandé (1% à 10%) : Douleurs/tendresse/agrandissement des seins
Gastro-intestinal
Commandé (1% à 10%) : Nausées, diarrhées, dyspepsie, vomissements, flatulences, troubles gastro-intestinaux, gastro-entérite, douleurs abdominales
Génito-urinaire
Courant (1% à 10%) : Vaginite, infection urinaire, cystite, leucorrhée, trouble utérin, saignement vaginal, trouble endométrial, hémorragie vaginale, trouble des voies urinaires
Hépatique
Commandé (1% à 10%) : Cholélithiase, cholécystectomie
Fréquence non rapportée : Légère diminution du nombre de plaquettes, augmentation modérée des taux d’AST et/ou d’ALT
Métabolique
Commandé (1% à 10%) : Prise de poids
Système nerveux
Courant (1 % à 10 %) : céphalée/migraine, syncope, vertige, névralgie, hypesthésie, accident vasculaire cérébral, décès lié à un accident vasculaire cérébral
Oculaire
Courant (1 % à 10 %) : Conjonctivite
Rapports de pharmacovigilance : Occlusion de la veine rétinienne
Psychiatrique
Courant (1% à 10%) : Dépression, insomnie
Hématologique
Peu fréquent (0,1% à 1%) : Thrombocytopénie
Oncologiques
Non fréquents (0,1% à 1%) : Polypes endométriaux bénins
Fréquence non rapportée : Cancer de l’endomètre, cancer de l’ovaire, atrophie de l’endomètre
1. » Informations sur le produit . Raloxifène (raloxifène). » Laboratoires Prasco, Cincinnati, OH.
2. Cerner Multum, Inc. » Résumé des caractéristiques du produit au Royaume-Uni. » O 0
3. Cerner Multum, Inc. « Informations sur le produit australien. » O 0
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