Effets secondaires de Trokendi XR

Dénomination générique : topiramate

Revue médicale par Drugs.com. Dernière mise à jour le 26 juillet 2020.

• Consommateur
• Professionnel
• FAQ

Note : Ce document contient des informations sur les effets secondaires du topiramate. Certaines des formes pharmaceutiques mentionnées sur cette page peuvent ne pas s’appliquer au nom de marque Trokendi XR.

En résumé

Les effets secondaires courants de Trokendi XR comprennent : anxiété, ataxie, confusion, diarrhée, diplopie, vertiges, somnolence, dysphasie, fatigue, manque de concentration, troubles de la mémoire, nausées, nervosité, paresthésie, troubles psychomoteurs, troubles de la parole, dépression, troubles visuels, perte de poids, dysgueusie, changements d’humeur et anorexie. D’autres effets secondaires incluent : arthralgie et asthénie. Voir ci-dessous pour une liste complète des effets indésirables.

Pour le consommateur

S’applique au topiramate : gélule orale, gélule orale à libération prolongée, comprimé oral

Effets secondaires nécessitant une attention médicale immédiate

En plus de ses effets nécessaires, le topiramate (le principe actif contenu dans Trokendi XR) peut provoquer certains effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas se produire, s’ils se produisent, ils peuvent nécessiter une attention médicale.

Consultez immédiatement votre médecin si l’un des effets secondaires suivants survient lors de la prise de topiramate :

Plus fréquents

• Vision trouble
• sensation de brûlure, de picotement ou de fourmillement
• claustesse ou instabilité
• confusion
• continue, incontrôlés d’avant en arrière
• mouvements continus et incontrôlés d’avant en arrière ou de roulement des yeux
• étourdissements
• vision double
• nous sommes fatigués
• rougeurs ou douleurs oculaires
• ralentissement généralisé de l’activité mentale et physique

.

• Augmentation de la pression oculaire
• Troubles de la mémoire
• Changements menstruels
• Douleurs menstruelles
• Nervosité
• Problèmes d’élocution ou de langage
• Difficile de se concentrer ou de prêter l’attention
• fatigue ou faiblesse inhabituelle

Moins fréquents

• Agression
• agitation
• douleurs thoraciques
• froidissements
• découragement
• sentiment de tristesse ou de vide
• découragement
• découragement. vide
• fièvre
• irritabilité
• manque de sentiment ou d’émotion
• diminution des sensations ou de la perception
• perte d’appétit
• perte d’intérêt ou de plaisir
• rouge, irrité, ou saignement des gencives
• maux de gorge
• douleurs à l’estomac
• difficulté à dormir
• perte de poids

Rares

• Sang dans les urines
• Miction difficile ou douloureuse
• Miction fréquente
• Perte d’audition
• Démangeaisons, éruption cutanée
• perte du contrôle de la vessie
• douleur dans le bas du dos ou sur le côté
• saignements de nez
• pâle
• courants ou bourdonnements d’oreilles
• gonflement
• gêne respiratoire

Incidence non connue

• Boules, pelage ou relâchement de la peau
• bloquage
• selles de couleur argileuse
• constipation
• toux
• diarrhée
• augmentation du rythme respiratoire
• douleurs articulaires ou musculaires
• douleur ou sensibilité dans la partie supérieure de l’estomac
• lésions cutanées rouges, souvent avec un centre violet
• sores, ulcères ou taches blanches dans la bouche ou sur les lèvres
• yeux ou peau jaunes

Demandez immédiatement de l’aide d’urgence si l’un des symptômes de surdosage suivants survient pendant la prise de topiramate :

Symptômes de surdosage

• Diminution de la conscience ou de la réactivité
• D’un vertige, d’un évanouissement ou d’une sensation de tête légère lorsqu’on se lève soudainement d’une position couchée ou assise
• Sommeil sévère
• Sommeil inhabituel, maussaderie, ou sensation de torpeur

Effets secondaires ne nécessitant pas de soins médicaux immédiats

Certains effets secondaires du topiramate peuvent survenir qui ne nécessitent généralement pas de soins médicaux. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement, car votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de santé peut être en mesure de vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires.

Consultez votre professionnel de santé si l’un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant, ou si vous avez des questions à leur sujet :

Plus fréquents

• Douleurs mammaires chez les femmes
• Tremblements

Moins fréquents

• Douleurs dorsales

.

• constipation
• sensation de chaleur
• brûlures d’oreilles
• augmentation de la transpiration
• douleurs aux jambes
• rougeur du visage, cou, des bras et, parfois, de la partie supérieure de la poitrine

Rares

• Diminution de la performance ou du désir sexuel

Pour les professionnels de santé

S’applique au topiramate : gélule orale, gélule orale à libération prolongée, comprimé oral

Cardiovasculaire

Pas fréquent (0.1% à 1%) : Bradycardie, bradycardie sinusale, palpitations, hypotension, hypotension orthostatique, bouffées de chaleur

Rares (moins de 0,1%) : Phénomène de Raynaud

Dermatologique

Commandé (1% à 10%) : Alopécie, éruption cutanée, prurit

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Anhidrose, hypoesthésie faciale, urticaire, érythème, prurit généralisé, éruption maculaire, décoloration de la peau, dermatite allergique, gonflement du visage

Rares (moins de 0,1 %) : Syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, odeur anormale de la peau, œdème périorbitaire, urticaire localisée

Fréquence non rapportée : Nécrolyse épidermique toxique, oligohidrose

Rapports de post-commercialisation : Réactions cutanées bulleuses, pemphigus

Gastro-intestinal

Très fréquent (10% ou plus) : Nausées, diarrhée

Commandé (1 % à 10 %) : Vomissements, constipation, douleurs abdominales supérieures, dyspepsie, douleurs abdominales, sécheresse buccale, gêne gastrique, paresthésie buccale, gastrite, gêne abdominale

Non fréquents (0,1% à 1%) : Pancréatite, flatulence, reflux gastro-œsophagien, douleur abdominale inférieure, hypoesthésie orale, saignement gingival, distension abdominale, inconfort épigastrique, sensibilité abdominale, hypersécrétion salivaire, douleur orale, odeur de l’haleine, glossodynie

Génito-urinaire

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Dysfonctionnement érectile, dysfonctionnement sexuel, calcul rénal, saignement intermenstruel, leucorrhée, ménorragie, vaginite, aménorrhée, infections urinaires, fréquence des mictions, incontinence urinaire, dysurie

Rapports de post-commercialisation : Calculs rénaux, néphrocalcinose

Hématologiques

Courant (1% à 10%) : Anémie, épistaxis

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Leucopénie, thrombocytopénie lymphadénopathie, diminution du nombre de globules blancs, éosinophilie

Rares (moins de 0,1%) : Neutropénie

Hépatique

Rares (moins de 0,1%) : Hépatite, insuffisance hépatique, augmentation des enzymes hépatiques

Rapports de post-commercialisation : Insuffisance hépatique dont décès

Hypersensibilité

Courant (1% à 10%) : hypersensibilité

Fréquence non rapportée : Œdème allergique, œdème conjonctival

Immunologique

Très fréquent (10% ou plus) : Nasopharyngite

Fréquence non rapportée : Moniliase génitale

Métabolique

Très fréquent (10% ou plus) : Diminution du poids

Commandé (1 % à 10 %) : Anorexie, diminution de l’appétit, augmentation du poids

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Acidose métabolique, hypokaliémie, augmentation de l’appétit, polydipsie

Rares (moins de 0,1%) : Acidose hyperchlorémique, diminution du bicarbonate sanguin

Rapports de post-commercialisation : Hyperammonémie avec et sans encéphalopathie

Acidose métabolique :

Généralement, l’acidose métabolique induite par le topiramate survient au début du traitement ; cependant, elle peut survenir à tout moment. Des diminutions moyennes du bicarbonate sérique de 4 mEq/L ont été observées chez des adultes recevant 400 mg/jour et des enfants recevant environ 6 mg/kg/jour. Des valeurs inférieures à 10 mEq/L ont été rarement rapportées. Dans les essais menés chez l’adulte pour le traitement d’appoint de l’épilepsie, des diminutions persistantes du bicarbonate sérique à moins de 20 meq/L ont été rapportées chez 32 % des patients recevant 400 mg/jour contre 1 % des patients traités par placebo. Dans les essais pédiatriques, le traitement d’appoint a entraîné des diminutions persistantes du bicarbonate sérique de 67 % pour des doses d’environ 6 mg/kg/jour et de 10 % pour le placebo. Dans les essais en monothérapie chez les patients âgés de 6 à 15 ans, l’incidence des diminutions persistantes du bicarbonate sérique était de 9 % pour 50 mg par jour et de 25 % pour 400 mg par jour. Dans les essais sur la migraine chez l’adulte, des diminutions persistantes du bicarbonate sérique sont survenues chez 44 %, 39 %, 23 % et 7 % des patients recevant 200 mg/jour, 100 mg/jour, 50 mg/jour et le placebo, respectivement. Dans les essais sur la migraine chez les adolescents, cette fréquence était de 77 %, 27 %, 30 % et 9 % pour ceux recevant 200 mg/jour, 100 mg/jour, 50 mg/jour et un placebo, respectivement.

Hyperammonémie :

L’incidence de l’hyperammonémie (au-dessus de la limite supérieure de la normale) chez les patients adolescents recevant ce médicament pour la prophylaxie de la migraine était de 26 %, 14 % et 9 % pour des doses de 100 mg, 50, mg ou un placebo, respectivement. Des cas d’hyperammoniémie avec et sans encéphalopathie ont été signalés au cours de la période post-commercialisation. L’hyperammoniémie semble être plus fréquente en cas d’utilisation concomitante avec l’acide valproïque.

Musculo-squelettique

Commandé (1% à 10%) : Arthralgie, spasmes musculaires, myalgie, contractions musculaires, faiblesse musculaire, douleur thoracique musculo-squelettique

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Gonflement articulaire, raideur musculo-squelettique, douleur au flanc, fatigue musculaire

Rares (moins de 0,1%) : Gêne au niveau des membres

Système nerveux

Très fréquent (10% ou plus) : Paresthésie, somnolence, vertiges

Commun (1 % à 10 %) : Perturbation de l’attention, troubles de la mémoire, amnésie, trouble cognitif, déficience mentale, altération des capacités psychomotrices, convulsion, coordination anormale, tremblement, léthargie, hypéthésie, nystagmus, dysgueusie, trouble de l’équilibre, dysarthrie, tremblement d’intention, sédation

Peu fréquent (0,1 % à 1 %) : Dépression du niveau de conscience, convulsion grand mal, défaut du champ visuel, crises partielles complexes, trouble de la parole, hyperactivité psychomotrice, syncope, troubles sensoriels, bave, hypersomnie, aphasie, discours répétitif, hypokinésie, dyskinésie, vertiges posturaux, mauvaise qualité du sommeil, sensation de brûlure, perte sensorielle, parosmie, syndrome cérébelleux, dysesthésie, hypogée, stupeur, maladresse, aura, vieillissement, dysgraphie, dysphasie, neuropathie périphérique, présyncope, dystonie, formication

Rares (moins de 0.1%) : Apraxie, trouble du sommeil du rythme circadien, hyperesthésie, hyposmie, anosmie, tremblement essentiel, akinésie, absence de réponse aux stimuli

La plupart des effets indésirables du SNC peuvent être classés en 3 catégories : dysfonctionnement lié à la cognition (ex. confusion, ralentissement psychomoteur, difficultés de concentration/attention, difficultés de mémoire, problèmes de parole ou de langage, en particulier difficultés à trouver les mots) ; troubles psychiatriques/comportementaux (par exemple, dépression ou problèmes d’humeur) ; et somnolence ou fatigue. La plupart étaient d’intensité légère à modérée et se produisaient fréquemment de façon isolée. Un taux de titration rapide et une dose initiale plus élevée ont été associés à une occurrence plus élevée.

Oculaire

Commandé (1% à 10%) : Vision floue, diplopie, troubles visuels

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Acuité visuelle réduite, scotome, myopie, sensation anormale dans l’œil, œil sec, photophobie, blépharospasme, augmentation du larmoiement, photopsie, mydriase, presbytie

Rares (moins de 0,1 %) : Cécité unilatérale, cécité transitoire, glaucome, trouble de l’accommodation, altération de la perception visuelle de la profondeur, scotome scintillant, œdème des paupières, héméralopie, amblyopie

Fréquence non rapportée : Glaucome par fermeture de l’angle, maculopathie, trouble des mouvements oculaires

Autres

Très fréquents (10% ou plus) : Fatigue

Commandé (1 % à 10 %) : Vertiges, acouphènes, douleurs auriculaires pyrexie, asthénie, irritabilité, troubles de la marche, sensation anormale, malaise

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Surdité, surdité unilatérale, surdité neurosensorielle, gêne de l’oreille, troubles de l’audition, hyperthermie, soif, syndrome grippal, léthargie, froideur périphérique, sensation d’ivresse, sensation d’agitation, test de marche en tandem anormal

Rares (moins de 0,1%) : Œdème du visage, calcinose, difficultés d’apprentissage

Fréquence non rapportée : Hypothermie, hyperthermie (associée à une oligohidrose)

Psychiatrique

Très fréquents (10 % ou plus) : Somnolence (15%), perte de mémoire (10%), dépression

Courant (1% à 10%) : Dépression, difficulté de concentration/attention, anxiété ralentissement psychomoteur, altération de l’humeur, confusion, difficulté cognitive, bradyphrénie, diminution de la libido, trouble du langage expressif, désorientation, agression, colère, comportement anormal

Non fréquents (0,1% à 1%) : Idée suicidaire, tentative de suicide, hallucination, trouble psychotique, hallucination auditive, hallucination visuelle, apathie, absence de discours spontané, trouble du sommeil, labilité de l’affect, agitation, pleurs, dysphémie, euphorie, paranoïa, persévération, attaque de panique, larmoiement, trouble de la lecture, affect plat, pensée anormale, apathie, insomnie moyenne, distractibilité, réveil matinal, réaction de panique, humeur élevée

Rares (moins de 0.1%) : Manie, trouble panique, sentiment de désespoir, hypomanie

Les médicaments antiépileptiques ont augmenté le risque de pensées ou de comportements suicidaires lorsqu’ils sont pris, quelle que soit l’indication. Des analyses groupées de 199 essais cliniques contrôlés par placebo portant sur 11 médicaments antiépileptiques différents ont montré que les patients sous antiépileptiques présentaient un risque environ deux fois plus élevé que sous placebo. Dans ces essais (durée médiane de 12 semaines ; la plupart de moins de 24 semaines), le taux d’incidence estimé de comportement ou d’idées suicidaires était de 0,43% par rapport à 0,24% ce qui représente une augmentation d’environ 1 cas pour 530 patients traités.

Rénal

Dans les essais cliniques, 1,5% des patients adultes recevant ce médicament ont développé des calculs rénaux (environ 2 à 4 fois plus que prévu). L’incidence était plus élevée chez les hommes. Des calculs rénaux ont été rapportés chez des patients pédiatriques prenant ce médicament pour l’épilepsie ou la migraine.

Commun (1% à 10%) : Néphrolithiase, pollakiurie, dysurie

Non fréquents (0,1 % à 1 %) : Calcul urinaire, incontinence urinaire, hématurie, incontinence, urgence mictionnelle, colique néphrétique, douleur rénale

Rares (moins de 0,1%) : Calcul urétéral, acidose tubulaire rénale

Respiratoire

Fréquent (1% à 10%) : Bronchite, rhinite, dyspnée, épistaxis, congestion nasale, rhinorrhée, toux

Non fréquents (0,1% à 1%) : Dyspnée d’effort, hypersécrétion des sinus paranasaux, dysphonie

Questions fréquemment posées

• Est-ce que ce médicament entraîne une perte de cheveux ?
• Est-ce que le topiramate entraîne une perte de cheveux ?
• Est-ce que ce médicament entraîne une perte de poids ?
• Quel est le meilleur moment de la journée pour prendre Trokendi XR ?
• Qu’est-ce qu’il est utilisé pour traiter ?
• Topamax et Trokendi XR sont-ils la même chose ?
• Comment Trokendi XR aide-t-il à perdre du poids ?

.