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FDA genehmigt erstes Blutzuckermessgerät ohne Fingerstiche

By admin on Februar 17, 2021

Die US-Regulierungsbehörden haben das erste kontinuierliche Blutzuckermessgerät für Diabetiker genehmigt, das keine zusätzlichen Tests mit dem Finger benötigt.

Bei aktuellen Modellen müssen die Benutzer zweimal täglich einen Tropfen Blut testen, um das Messgerät zu kalibrieren oder anzupassen.

Die Schmerzen der Fingerstiche und die Kosten für das Testmaterial halten viele Menschen davon ab, ihren Blutzucker genau im Auge zu behalten, was notwendig ist, um den Insulinverbrauch zu steuern und die Ernährung anzupassen.

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Abbotts neues FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring System, das am Mittwoch von der Food and Drug Administration zugelassen wurde, verwendet einen kleinen Sensor, der am Oberarm befestigt wird. Die Patienten halten ein Lesegerät darüber, um den aktuellen Blutzuckerspiegel und die Veränderungen der letzten acht Stunden zu sehen.

Die meisten der 30 Millionen Amerikaner mit Diabetes verwenden Standard-Glukosemessgeräte, die täglich mehrere Fingerstiche erfordern und nur den aktuellen Zuckerwert anzeigen. Genauere Geräte zur kontinuierlichen Blutzuckermessung werden von etwa 345.000 Amerikanern verwendet.

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Aber die meisten verzichten auf die Fingerstiche, um sie zu kalibrieren, und erhalten möglicherweise ungenaue Messwerte, sagte Dr. Timothy Bailey, der half, FreeStyle Libre zu testen.

„Wir sind in der Lage, den Blutzucker mit dieser Technologie sicher zu senken“, sagte Bailey, Direktor des Advanced Metabolic Care and Research Institute in Kalifornien. Er erhält Beratungshonorare von verschiedenen Herstellern von Diabetesgeräten.

Zu hohe Blutzuckerwerte können Organe schädigen und zu Herzinfarkten, Schlaganfällen, Erblindung und Amputationen führen. Sehr niedriger Blutzucker kann zu Krampfanfällen, Verwirrung und Bewusstlosigkeit führen.

Abbotts Gerät wurde für Erwachsene mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes zugelassen und sollte innerhalb weniger Monate in Apotheken erhältlich sein. Das in der Nähe von Chicago ansässige Unternehmen machte keine Angaben zum Preis des Lesegeräts oder der Sensoren.

Abbotts System kann nicht mit einer Insulinpumpe verwendet werden, einem Gerät, das auf der Haut getragen wird und es dem Benutzer ermöglicht, Insulin nach Bedarf zu injizieren, aber das Unternehmen plant Verbesserungen, um dies zu ermöglichen.

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