Efectos en lactantes alimentados con leche materna
Se han notificado al Comité Asesor de Reacciones Adversas a los Medicamentos de Australia dos efectos secundarios posiblemente relacionados con la sertralina en la leche materna. Se produjo mioclonía neonatal benigna del sueño en un lactante de 4 meses y se notificó agitación que se resolvió espontáneamente en otro lactante.
Ninguno de los 26 lactantes con una edad media de 16,6 semanas (rango de 4 a 28 semanas) cuyas madres estaban recibiendo una media de 124 mg de sertralina al día tuvo reacciones adversas agudas detectables a la sertralina en la leche materna. Todas habían estado amamantando durante al menos 3 semanas.
Se midieron los niveles de serotonina en sangre total en 14 madres y sus bebés amamantados después de 6 a 16 semanas de tratamiento con sertralina. Las dosis maternas oscilaron entre 25 y 200 mg diarios. Aunque los niveles de serotonina materna disminuyeron de 159 mcg/L a 19 mcg/L por la terapia de sertralina, los niveles de serotonina de los bebés fueron de 227 mcg/L de media antes y 224 mcg/L después de la terapia materna. Los autores concluyeron que estos resultados indican que la cantidad de sertralina ingerida por los lactantes no era suficiente para afectar a la captación de serotonina por las plaquetas en los lactantes amamantados. Tanto las plaquetas como las neuronas tienen el mismo transportador de serotonina, por lo que esta falta de efecto se consideró una prueba indirecta de la seguridad del uso de sertralina durante la lactancia. Ninguno de los lactantes experimentó efectos adversos por la presencia de sertralina en la leche materna, incluidos 6 lactantes de menos de 3 meses de edad alimentados exclusivamente con leche materna.
Veinticinco madres que tomaron una dosis media de sertralina de 82,4 mg diarios amamantaron a sus hijos exclusivamente durante 4 meses y amamantaron al menos al 50% durante los meses 5 y 6. Sus bebés tuvieron aumentos de peso a los 6 meses que fueron normales según los estándares nacionales de crecimiento y las madres no informaron de efectos anormales en sus bebés.
En 6 bebés de entre 5 y 34 semanas cuyas madres tomaban sertralina de 50 a 100 mg diarios, no se observaron reacciones adversas clínicamente en el momento del estudio.
No se observaron efectos adversos en 7 lactantes que tenían 4 semanas de edad y cuyas madres habían estado tomando sertralina 50 mg diarios desde el día 4 postparto.
Un estudio sobre los efectos secundarios de los antidepresivos ISRS en madres lactantes no encontró reacciones adversas que requirieran atención médica entre 2 lactantes cuya madre estaba tomando sertralina. No se informó de información específica sobre la dosis de sertralina materna, el grado de lactancia o la edad del bebé.
Un pequeño estudio comparó la reacción al dolor en bebés de madres deprimidas que habían tomado un ISRS durante el embarazo solo o durante el embarazo y la lactancia, con un grupo de control de bebés no expuestos de madres no deprimidas. Los lactantes expuestos a un ISRS, ya sea de forma prenatal o prenatal y postnatal a través de la leche materna, tuvieron una respuesta al dolor menor que la de los lactantes de control. Cuatro de los 30 lactantes fueron expuestos a la sertralina. Como no había un grupo de control de madres deprimidas y no medicadas, no se pudo descartar un efecto debido al comportamiento materno causado por la depresión. Los autores subrayaron que estos hallazgos no justifican que se evite el tratamiento farmacológico de la depresión durante el embarazo o que se evite la lactancia materna durante el tratamiento con ISRS.
Una encuesta online no controlada recopiló datos de 930 madres que amamantaron a sus bebés mientras tomaban un antidepresivo. Los síntomas de interrupción del fármaco en el lactante (por ejemplo, irritabilidad, baja temperatura corporal, llanto incontrolable, trastornos de la alimentación y del sueño) se notificaron en aproximadamente el 10% de los lactantes. Las madres que tomaron antidepresivos sólo durante la lactancia fueron mucho menos propensas a notar síntomas de interrupción del fármaco en sus bebés que las que tomaron el fármaco durante el embarazo y la lactancia.
En un estudio de seguimiento telefónico, 124 madres que tomaron una benzodiacepina durante la lactancia informaron sobre si sus bebés tenían algún signo de sedación. Una madre que tomaba 50 mg de sertralina al día, 2,5 mg de zopiclona aproximadamente cada 3 días según necesidad, y que también tomó 0,25 mg de alprazolam en 2 ocasiones, informó de sedación en su bebé amamantado.
Una madre tomaba 150 mg de sertralina al día durante la gestación, en el parto y en el posparto mientras amamantaba exclusivamente a su bebé. Su bebé prematuro nacido por cesárea a las 33 semanas de gestación desarrolló hipertermia, trastornos de la regulación del tono muscular y llanto agudo durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Los síntomas empeoraron el cuarto día de vida, pero se continuó con la lactancia materna. El 5º día, el lactante tenía concentraciones séricas de sertralina y su metabolito que están en el rango terapéutico informado en adultos. Se interrumpió la lactancia materna el 9º día postparto y los síntomas del lactante se disiparon, los niveles séricos del fármaco disminuyeron y el lactante prosperó durante varios meses. Más tarde se descubrió que el bebé tenía un metabolismo genéticamente intermedio de dos de las enzimas CYP450 implicadas en el metabolismo de la sertralina. Los autores atribuyeron los síntomas del lactante a la sobreestimulación serotoninérgica causada por los niveles persistentemente elevados de sertralina procedentes de la lactancia materna y el metabolismo reducido. La reacción fue probablemente causada por la sertralina.
Un lactante estaba siendo amamantado (no se indica la extensión) por una madre que comenzó a tomar sertralina 50 mg diarios y metilfenidato después de 5 semanas postparto. La dosis se inició con 10 mg diarios de un producto de liberación inmediata y se aumentó gradualmente hasta 72 mg diarios de un producto de liberación prolongada. A las 14 semanas de edad, el bebé se desarrollaba con normalidad y no tenía dificultades para alimentarse. Los exámenes realizados a los 6 meses y al año de edad no encontraron problemas de desarrollo en el niño.
En un estudio de sertralina para la depresión posparto, 11 mujeres completaron las 7 semanas de duración del estudio de las 36 que se inscribieron. Seis madres informaron de que amamantaban a sus hijos (no se indica el alcance) y 5 no amamantaron a sus hijos. La dosis media de sertralina en la semana 7 fue de 100 mg diarios. No se notificaron efectos secundarios en ninguno de los lactantes de los grupos de sertralina o placebo en ese momento.
Los autores de un metaanálisis sobre la sertralina informaron de 25 lactantes que fueron amamantados por madres que tomaban sertralina. Diez de los lactantes fueron amamantados exclusivamente, dos fueron amamantados en un 80% y no se informó del estado de la lactancia de los demás. No se produjeron reacciones adversas.
Una cohorte de 247 lactantes expuestos a un antidepresivo en el útero durante el tercer trimestre del embarazo fueron evaluados para detectar una mala adaptación neonatal (PNA). De los 247 lactantes, 154 desarrollaron ANP. Los bebés a los que se les dio exclusivamente leche de fórmula tenían aproximadamente 3 veces más riesgo de desarrollar ANP que los que fueron amamantados exclusiva o parcialmente. Sesenta y ocho de los lactantes estuvieron expuestos a la sertralina en el útero.
Un estudio retrospectivo de 30 madres lactantes que habían sido atendidas en un centro psiquiátrico ambulatorio, con un seguimiento de al menos 8 semanas, y a las que se les había prescrito sertralina descubrió que se habían notificado efectos adversos en 5 (13%) de sus lactantes. Una madre tomaba 25 mg diarios, 3 madres tomaban 50 mg diarios y 1 tomaba 100 mg diarios. Los efectos adversos más comúnmente reportados en los bebés fueron insomnio e inquietud; el llanto constante y la mala alimentación fueron reportados con menor frecuencia. Todos los efectos adversos se desarrollaron en las dos primeras semanas tras el inicio del tratamiento materno y desaparecieron en los tres días siguientes a la interrupción del fármaco. Los efectos adversos no desaparecieron en un lactante tras reducir la dosis materna de 50 mg diarios a 25 mg diarios. No hubo diferencias en la prevalencia de los efectos adversos entre estos lactantes y los del mismo estudio a cuyas madres se les prescribió paroxetina.
Un lactante varón de 12 días de edad, alimentado exclusivamente con leche materna, presentó una pérdida de peso grave y deshidratación hipernatrémica debido a una ingesta inadecuada de leche y una pérdida de peso del 30% desde el nacimiento. La madre del niño estaba siendo tratada por un trastorno bipolar con lamotrigina 250 mg por vía oral una vez al día, aripiprazol 15 mg por vía oral una vez al día y sertralina 100 mg por vía oral una vez al día. También tomaba levotiroxina 50 mcg una vez al día, un multivitamínico prenatal y ácido fólico. En la evaluación inicial en el servicio de urgencias, estaba pálido, con la piel marmórea, las membranas mucosas secas, la turgencia de la piel disminuida y los pies azulados con un llenado capilar prolongado. Con el tiempo, el pie derecho se oscureció con los dedos ennegrecidos y desarrolló una gangrena de la extremidad inferior derecha, que no respondió al tratamiento médico y requirió la amputación de los cinco dedos del pie y el desbridamiento quirúrgico de los metatarsianos. La necrosis se atribuyó a microtrombos arteriales causados por coagulación intravascular diseminada tras una deshidratación grave. Los autores consideraron la medicación de la madre como una posible causa de la deshidratación y los problemas relacionados.
Una madre que estaba amamantando exclusivamente a un bebé de 2 meses comenzó a tomar sertralina 50 mg diarios para la depresión. Seis días más tarde, se informó de intranquilidad y una dramática disminución de la duración del sueño en el bebé. Se suspendió la sertralina y los síntomas se resolvieron completamente en 3 días. No se observaron anomalías en la exploración física ni en las pruebas de laboratorio. El bebé desarrolló posteriormente estreñimiento grave con el uso de paroxetina materna, pero toleró el uso de citalopram materno.
Una madre que tenía 3 meses de posparto fue tratada por depresión con sertralina 50 mg por la mañana y olanzapina 1,25 mg por la noche para dormir. Después de 2 semanas, la dosis de sertralina se aumentó a 25 mg por la mañana y 50 mg por la noche. Cinco días después del aumento de la dosis, su bebé amamantado empezó a tener diarrea unos 15 minutos después de cada toma. Continuó con la medicación y proporcionó al bebé una solución de rehidratación oral. La diarrea se resolvió al cabo de dos semanas. La diarrea fue probablemente causada por la sertralina en la leche materna.
Nueve mujeres tratadas con sertralina 25 a 75 mg diarios (7 tomaban 50 mg diarios) durante el tercer trimestre del embarazo y durante la lactancia. Se realizaron evaluaciones pediátricas que incluían valoraciones neurológicas y ecografías cerebrales durante las primeras 24 horas después del parto. El seguimiento posterior se realizó a los 6 o más meses de edad. El estado clínico de los bebés fue comparable al de los bebés no expuestos del mismo departamento de pediatría.
Un estudio de casos y controles realizado en Israel comparó a 280 bebés de madres lactantes que tomaban fármacos psicotrópicos a largo plazo con los bebés de 152 mujeres que tomaban antibióticos. Una madre que tomaba sertralina durante el embarazo y la lactancia y ninguna que tomaba antibióticos informaron de somnolencia infantil a los 3 días de edad. La somnolencia se resolvió en 24 horas sin efecto sobre el desarrollo.