El desarrollo de nuevos medicamentos es un proceso muy delicado y que requiere mucho tiempo. Es esencial que los investigadores de medicamentos examinen cuidadosamente todos los aspectos y efectos potenciales que pueda tener un fármaco antes de lanzarlo al mercado. Así se reduce el riesgo de que los efectos secundarios adversos afecten negativamente a los compradores.
La investigación farmacéutica y biomédica moderna requiere pruebas sólidas en forma de ensayos in vivo e in vitro. Es importante entender las similitudes y diferencias entre estos dos modelos de pruebas y las capacidades que ofrece cada uno.
¿Qué son las pruebas in vitro e in vivo?
In vivo es un término latino que significa «en todo el cuerpo», y esta forma requiere pruebas activas en sujetos de prueba vivos. Hoy en día, los modelos murinos son los sujetos de prueba más comunes para la investigación farmacéutica y biomédica en fase inicial. Sin embargo, las pruebas in vivo se enfrentan a requisitos de cumplimiento increíblemente estrictos, al seguimiento de muestras biológicas, y consumen mucho tiempo.
In vitro es otro término latino que significa «en el vaso». Este tipo de pruebas no requiere sujetos vivos y, en su lugar, las células orgánicas se trasplantan a un recipiente de pruebas que actúa como un entorno de pruebas artificial.
Mientras que las pruebas in vivo se centran principalmente en la farmacocinética de un compuesto en un organismo vivo con un enfoque en el metabolismo, la seguridad y la eficacia del fármaco, las pruebas in vitro se centran en cómo interactúa un compuesto a nivel celular. En última instancia, las pruebas in vitro suelen preceder a las pruebas in vivo, y ambas formas proporcionan a los investigadores los detalles que necesitan para confirmar el éxito de un compuesto de prueba para su propósito previsto y los riesgos potenciales que pueden conllevar.
¿Es mejor in vivo que in vitro?
Las pruebas in vitro se utilizan ampliamente en los nuevos compuestos que se mueven a través de la tubería de descubrimiento de fármacos. No es exacto considerar que uno es mejor que el otro; son complementarios. Ambas formas tienen un lugar firme en las industrias modernas de investigación biomédica y farmacéutica. Piense en las pruebas in vitro como la puerta de entrada a las pruebas in vivo, que son más costosas e implican más trabajo.
Las pruebas in vivo implican algunos retos importantes, concretamente los costes del cuidado de los animales, los problemas de cumplimiento y regulación a los que se enfrentan los exámenes in vivo, y los gastos generales que conllevan estas pruebas. Sin embargo, las pruebas in vivo arrojan en última instancia mucha más luz sobre cómo actúa un compuesto en un organismo completo.
Las pruebas in vitro, por otro lado, se utilizan principalmente para evaluar las primeras preguntas sobre cómo interactúa un compuesto a nivel celular.
Las pruebas in vivo suelen seguir a las pruebas in vitro sólo si los procedimientos in vitro revelan que el compuesto es prometedor. Las pruebas in vivo son también la última fase de prueba a la que debe someterse un compuesto antes de que pueda presentarse a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su aprobación en la primera fase de los ensayos clínicos en humanos.
¿Qué son los diagnósticos in vivo?
La coherencia operativa y la gestión de los datos son fundamentales para los estudios in vivo. Los protocolos in vivo deben realizarse con un alto grado de precisión. Las tareas sensibles al tiempo y al proceso deben ser cuidadosamente rastreadas con una cadena de custodia completa y pistas de auditoría que cubran todas las operaciones.
Para cumplir con los estrictos requisitos de los estudios in vivo, prácticamente todos los laboratorios modernos dependen de al menos un sistema de gestión de información de laboratorio (LIMS). El software LIMS para el descubrimiento de fármacos es una inversión vital para cualquier organización biomédica o farmacéutica que realice pruebas in vivo. El LIMS adecuado también puede ayudar con las pruebas y el modelado in silico o virtual utilizando herramientas de análisis de datos de alta gama.
Es necesario incluir procedimientos de pruebas tanto in vivo como in vitro en el desarrollo de nuevos fármacos. Aunque esto requiere una importante inversión de tiempo por parte del equipo de investigación, la combinación de estos dos métodos de prueba junto con el modelado virtual a través del análisis in silico proporciona una visión más potente y holística de un fármaco experimental.
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