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La FDA aprueba el primer medidor de azúcar en sangre sin pinchazos

By admin on febrero 17, 2021

Los reguladores estadounidenses han aprobado el primer medidor continuo de azúcar en sangre para diabéticos que no necesita pruebas de pinchazos en el dedo de apoyo.

Los modelos actuales requieren que los usuarios analicen una gota de sangre dos veces al día para calibrar, o ajustar, el monitor.

El dolor de los pinchazos en el dedo y el coste de los suministros para las pruebas desaniman a muchas personas a la hora de controlar de cerca su nivel de azúcar en sangre, algo necesario para gestionar el uso de la insulina y ajustar lo que comen.

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El nuevo sistema de monitorización de glucosa FreeStyle Libre Flash de Abbott, aprobado el miércoles por la Administración de Alimentos y Medicamentos, utiliza un pequeño sensor adherido a la parte superior del brazo. Los pacientes agitan un dispositivo lector sobre él para ver el nivel actual de azúcar en sangre y los cambios de las últimas ocho horas.

La mayoría de los 30 millones de estadounidenses con diabetes utilizan medidores de glucosa estándar, que requieren múltiples pinchazos en el dedo cada día y sólo muestran el nivel de azúcar actual. Unos 345.000 estadounidenses utilizan dispositivos de monitorización continua de la glucosa más precisos.

Pero la mayoría no realiza los pinchazos en el dedo para calibrarlos y puede obtener lecturas inexactas, dijo el doctor Timothy Bailey, que ayudó a probar FreeStyle Libre.

«Somos capaces de reducir el azúcar en sangre de forma segura» con esta tecnología, dijo Bailey, director del Instituto de Investigación y Cuidado Metabólico Avanzado de California. Recibe honorarios de consultoría de varios fabricantes de dispositivos para la diabetes.

Los niveles de azúcar en sangre demasiado elevados pueden dañar los órganos y provocar infartos, derrames cerebrales, ceguera y amputaciones. Los niveles muy bajos de azúcar en sangre pueden provocar convulsiones, confusión y pérdida de conocimiento.

El dispositivo de Abbott fue aprobado para adultos con diabetes de tipo 1 o 2 y debería estar disponible en las farmacias en unos meses. La compañía, con sede cerca de Chicago, no reveló el precio del lector o de los sensores.

El sistema de Abbott no puede utilizarse con una bomba de insulina, un dispositivo que se lleva contra la piel y que permite a los usuarios inyectarse insulina cuando lo necesitan, pero la compañía está planeando mejoras para eventualmente permitirlo.

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