Contexto: La exposición al ibuprofeno de venta libre (OTC) y a otros antiinflamatorios no esteroideos (AINE) de venta libre es considerable. Aunque la bibliografía sobre la seguridad gastrointestinal (GI) del tratamiento con AINE es extensa, los perfiles de riesgo de la dosis de venta libre y de prescripción rara vez se separan, y pocos estudios proporcionan riesgos específicos para el ibuprofeno de venta libre.
Objetivo: Realizar una revisión de la literatura para evaluar el riesgo de eventos de hemorragia GI relacionados con el uso de ibuprofeno OTC.
Métodos: Se identificaron a través de MEDLINE hasta el año 2010 los ensayos clínicos publicados, los estudios observacionales y los meta-análisis sobre el uso de ibuprofeno de venta libre, definido como hasta 1200 mg/día o declarado como «de venta libre», que informan sobre los criterios de valoración de las tasas de incidencia y las proporciones de los eventos de hemorragia GI (por ejemplo, hospitalizaciones y muertes relacionadas con hemorragias GI). Se resumieron los datos de estos estudios.
Resultados: Se incluyeron 20 estudios (nueve observacionales, diez ensayos clínicos, un metaanálisis) que informaron de las tasas de incidencia y las proporciones de un evento relacionado con hemorragia GI asociado con dosis de ibuprofeno de venta libre o específicas de venta libre. La frecuencia de una hospitalización relacionada con la hemorragia gastrointestinal fue <0,2% para los pacientes con dosis comparables a las de venta libre. Las tasas de incidencia entre los que utilizaban dosis comparables a las de venta libre oscilaron entre 0 y 3,19 por 1000 pacientes-año. La incidencia de una hemorragia digestiva aumentó con la edad y el uso de medicamentos concomitantes, y hubo una relación general, aunque no siempre estadísticamente significativa, entre la dosis de ibuprofeno y la respuesta. El riesgo relativo de cualquier acontecimiento relacionado con la hemorragia gastrointestinal osciló entre 1,1 y 2,4 para los usuarios de dosis específicas de ibuprofeno de venta libre en comparación con los no usuarios.
Conclusiones: Los estudios informaron de una baja incidencia de eventos de hemorragia GI con el uso de ibuprofeno OTC. Se identificaron pocos estudios publicados que investigaran específicamente el uso de ibuprofeno OTC. Las diferentes metodologías y definiciones de exposición y resultados impidieron la comparación directa de muchos resultados. Sólo se identificaron estudios que utilizaron los métodos aquí descritos. Puede ser útil realizar más investigaciones que evalúen el riesgo de eventos de hemorragia gastrointestinal en pacientes que toman ibuprofeno de venta libre específicamente.