SEGURIDAD
Se asociaron pocos efectos adversos graves con el uso de emtricitabina/tenofovir en estudios de profilaxis previa a la exposición.2-4El fármaco no debe prescribirse si el aclaramiento de creatinina del paciente es inferior a 60 mL por minuto por 1,73 m2 (1,00 mL por segundo por m2) porque su uso se ha asociado a insuficiencia renal y síndrome de Fanconi.5 Aunque son poco frecuentes y no se han notificado en los estudios previos a la comercialización, la acidosis láctica y la hepatomegalia grave con esteatosis son posibles en pacientes con riesgo de enfermedad hepática, según el fabricante del medicamento.5 Dado que tanto la emtricitabina como el tenofovir son activos contra el virus de la hepatitis B, y debido al riesgo de hepatitis de rebote tras la interrupción del tratamiento, esta combinación debe utilizarse con precaución en pacientes coinfectados con el virus de la hepatitis B.5 No se han notificado interacciones farmacológicas importantes con los medicamentos prescritos habitualmente. Sin embargo, el fabricante recomienda tener precaución con la coadministración de medicamentos potencialmente nefrotóxicos. Emtricitabina/tenofovir es un fármaco de categoría B para el embarazo de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., y no debe administrarse a madres que estén amamantando.5 No se sabe que el uso de emtricitabina/tenofovir como profilaxis previa a la exposición aumente los comportamientos de alto riesgo.6
TOLERABILIDAD
Emtricitabina/tenofovir es generalmente bien tolerado. Cuando se utiliza para la profilaxis previa a la exposición en personas sin infección por el VIH, pueden producirse con poca frecuencia dolor de cabeza, náuseas, vómitos, dolor abdominal y pérdida de peso.2-4 Las náuseas y los vómitos afectan a aproximadamente uno de cada seis pacientes al inicio del tratamiento, pero estos efectos suelen remitir durante el primer mes.3
EFICACIA
Basado en estudios realizados principalmente fuera de Estados Unidos,2-5 se ha demostrado que emtricitabina/tenofovir reduce el riesgo de adquirir la infección por VIH en varios subgrupos de pacientes cuando se utiliza diariamente en combinación con una estrategia integral de prevención del VIH, que incluye prácticas sexuales más seguras.2-Entre los hombres de alto riesgo que mantienen relaciones sexuales con hombres, emtricitabina/tenofovir redujo el riesgo absoluto de contraer la infección por el VIH del 5,3% al 2,9% (número necesario a tratar = 43 en una media de 12 meses de tratamiento; intervalo de confianza del 95%, 25 a 134).3 Entre los hombres y mujeres heterosexuales de regiones de alta prevalencia de Botsuana, redujo el riesgo absoluto de infección del 4El riesgo absoluto de infección se redujo del 4,3% al 1,6% (NNT = 38; IC del 95%, 21 a 135; mediana de seguimiento = 1,1 años).2 Entre las parejas heterosexuales de Kenia en las que uno de los miembros era seropositivo y el otro negativo, el riesgo disminuyó del 3,3% al 1,1% (NNT = 44; IC del 95%, 29 a 85; mediana de seguimiento = 1,9 años).4 La eficacia depende del cumplimiento de la administración diaria.1,3
Emtricitabina/tenofovir no previene otras enfermedades de transmisión sexual.
PRECIO
Un suministro de un mes de emtricitabina/tenofovir para la profilaxis previa a la exposición cuesta aproximadamente 1.258 dólares.7 En la actualidad, sólo algunos planes de seguros proporcionan cobertura para el uso de emtricitabina/tenofovir como profilaxis previa a la exposición.
Aunque emtricitabina/tenofovir sólo requiere una única dosis diaria, es esencial un cumplimiento estricto. Puede tomarse sin tener en cuenta los horarios de las comidas. Debido al riesgo de desarrollar resistencia al medicamento, todos los pacientes deben ser confirmados como VIH negativos antes de iniciar el tratamiento. En las personas con signos o síntomas de infección aguda por el VIH-1 o en las que informan de una posible exposición al VIH en el mes anterior, debe descartarse la infección por el VIH repitiendo las pruebas antes de iniciar la profilaxis. Una vez que el paciente comienza a tomar la medicación, debe repetirse el cribado de la infección por el VIH, la evaluación del comportamiento de riesgo y el asesoramiento cada dos o tres meses, y la adherencia debe evaluarse en cada visita al médico. El cribado de las infecciones de transmisión sexual debe realizarse al menos cada seis meses. La función renal debe comprobarse tres meses después del inicio de la terapia y, posteriormente, al menos una vez al año.1