Hintergrund: Nichtsteroidale Antirheumatika werden zunehmend als Teil eines multimodalen Analgetikaregimes zur Schmerzbehandlung im ambulanten Bereich eingesetzt. Wir haben diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie konzipiert, um die Wirkung der postoperativen Verabreichung eines nicht-selektiven nicht-steroidalen Entzündungshemmers (Ibuprofen) oder eines selektiven Cyclooxygenase-2-Hemmers (Celecoxib, wenn es als Teil eines multimodalen Analgetikaregimes verabreicht wird) auf die Schmerzstärke, den Bedarf an Notfall-Analgetika und die klinisch relevanten Patientenergebnisse nach einer ambulanten Operation zu untersuchen. Der primäre Endpunkt war die Zeit bis zur Wiederaufnahme der normalen Aktivitäten des täglichen Lebens.
Methoden: Einhundertachtzig Patienten, die sich einer ambulanten Operation unterzogen, wurden nach dem Zufallsprinzip 1 von 3 Behandlungsgruppen zugewiesen: Gruppe 1 (Kontrolle) erhielt entweder 2 Placebo-Kapseln (passend zu Celecoxib) oder 1 Placebo-Tablette (passend zu Ibuprofen) im Aufwachraum und 1 Placebo-Tablette vor dem Schlafengehen am Tag der Operation, gefolgt von 3 mal täglich 1 Placebo-Kapsel oder Tablette für 3 Tage nach der Entlassung; Gruppe 2 (Celecoxib) erhielt Celecoxib 400 mg (2 Kapseln) oral im Aufwachraum und 1 Placebo-Kapsel und -Tablette zur Schlafenszeit am Tag der Operation, gefolgt von Celecoxib 200 mg (1 Kapsel) zweimal täglich + Placebo-Kapsel jeden Tag zur Schlafenszeit für 3 Tage nach der Operation; oder Gruppe 3 (Ibuprofen) erhielt Ibuprofen 400 mg (1 Tablette) oral im Aufwachraum und 400 mg oral zur Schlafenszeit am Tag der Operation, gefolgt von 400 mg oral dreimal täglich für 3 Tage nach der Operation. Die Erholungszeiten, die postoperativen Schmerzwerte und der Bedarf an Notfallanalgetika wurden vor der Entlassung aufgezeichnet. Nachuntersuchungen wurden 24 Stunden, 48 Stunden, 72 Stunden, 7 Tage und 30 Tage nach der Operation durchgeführt, um die Schmerzen nach der Entlassung, den Bedarf an Analgetika, die Wiederaufnahme normaler Aktivitäten, opioidbedingte Nebenwirkungen sowie die Qualität der Genesung und die Zufriedenheit der Patienten mit ihrer postoperativen Schmerzbehandlung anhand einer verbalen 5-Punkte-Bewertungsskala zu beurteilen.
Ergebnisse: Die 3 Gruppen unterschieden sich nicht hinsichtlich ihrer demografischen Merkmale. Im Vergleich zur Placebobehandlung verringerten sowohl Celecoxib als auch Ibuprofen signifikant den Bedarf an Notfallanalgetika nach der Entlassung (P < 0,05). Die Effektgrößen (Celecoxib und Ibuprofen versus Kontrollgruppe) betrugen 0,73 bis 1 bzw. 0,3 bis 0,8. Die Werte für die Genesungsqualität und die Zufriedenheit der Patienten mit ihrer postoperativen Schmerzbehandlung waren in der Celecoxib- und Ibuprofen-Gruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe ebenfalls verbessert (P < 0,05, Effektgröße = 0,67). Das Auftreten von postoperativer Verstopfung war in der Kontrollgruppe (28 %) signifikant höher als in der Celecoxib- (5 %) bzw. Ibuprofen-Gruppe (7 %) (P < 0,05). Beide aktiven Behandlungen wurden in der Zeit nach der Entlassung gut vertragen. Die Zeit bis zur Wiederaufnahme der normalen Aktivitäten des täglichen Lebens war jedoch in den 3 Gruppen ähnlich.
Schlussfolgerungen: Sowohl Ibuprofen (1200 mg/d) als auch Celecoxib (400 mg/d) verringerten signifikant den Bedarf an Notfall-Analgetika in der frühen Phase nach der Entlassung, was zu einer Verbesserung der Genesungsqualität und der Zufriedenheit der Patienten mit ihrem Schmerzmanagement nach ambulanten Operationen führte.